項目名稱

十六、心室中膈缺損關閉器

醫療機構條件

一、應有專任之操作醫師。

二、應有專任之外科專科醫師，並可提供必要時之待命救援，且該醫師應具下列各目之資格：

執行先天性心臟疾病手術二十例以上臨床經驗，經服務醫院審查通過，發給證明文件。

三、應有專任之醫事放射師。

四、應有開心手術設備（體外心臟肺臟循環機、血液血球回收機）及心臟專科加護病房。

五、應有主動脈輔助幫浦（Intra- aorticballoon pumping ,IABP ）和葉克膜體外維生系統（extracoporeal  membrane oxygenator, ECMO）等設備。

操作人員資格

一、具專科醫師資格五年以上。

二、具心導管二百例以上或心房中膈缺損關閉術二十例以上臨床經驗，以及參與心室中膈缺損經由心導管關閉術擔任第一助手十例以上，經服務醫院審查通過，發給證明文件。

三、持有該關閉器功能講習證明。

適應症

依中央主管機關核發醫療器材許可證核定之適應症範圍。

相關事項

醫療機構條件（四）及（五）之設備，必須可適用於兒童及成人。